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【招募】非小细胞肺癌、甲状腺癌等晚期实体瘤患者

点击数: 发布时间:2022-11-18

        我院肺科正在开展一项高选择性RET抑制剂HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺癌和其他晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。本研究已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,并经我院伦理审查委员会批准开展,目前处于Ⅰ期临床试验阶段。

 

        研究内容和目的


        这是一项多中心、开放性的临床研究,Ⅰ期临床试验阶段将确定HEC169096的最大耐受剂量和Ⅱ期推荐剂量,并评估HEC169096在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)及其他晚期实体瘤受试者中的安全性和疗效。

 

        如果您满足以下条件,您可能可以参与这项研究的筛选


        1. 签署知情同意书时年龄³18周岁,性别不限;


        2. 有非小细胞肺癌、甲状腺癌等晚期实体瘤病史,相关标准如下:

        a) 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤,经标准治疗失败(疾病进展或无法耐受,如化疗、靶向治疗或免疫治疗等),或无标准治疗方案,或现阶段不适合标准治疗(如您坚决拒绝标准治疗);且从第3个剂量组开始,除甲状腺髓样癌(MTC)外,其他瘤种要求存在RET基因融合或突变(不包括同义突变、移码突变和无义突变);

        b) ECOG 评分 0~2 分;

        c) 不存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变,例如携带EGFR、ALK、ROS1、KRAS或MET等靶向突变的NSCLC等;


        3. 符合本临床研究的其他入选标准,不符合本临床研究的其他排除标准。

 

        是否参加完全取决于您的意愿,即使您决定不参加临床研究,也不会因此受到任何不利影响。


        申办方将提供您在研究期间的治疗药物与本研究有关的体格检查及实验室检查等。


        若您(或您的亲属、朋友)有意参加该项研究,并经医师筛查后确认符合入选标准,则可作为受试者参与到该项临床研究中。


        欲了解有关参加本项研究的更多信息,请联系:

        咨询地点:日本卡一卡二高清免费惠福分院

        咨询医师:罗老师

        咨询电话:13711678843

肺科